скандал лекарства
След скандала с наркотиците в Япония Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) също отговаря в Бон. Към настоящия момент 80 наркотици с копир, така наречените генерици, вече не могат да се продават . Причината: Неадекватни резултати от изследването.
Федералният институт за лекарства и медицински изделия е разследвал 176 лекарства заради скандал с наркотици в Япония и незабавно изтегли 80 от тях от пазара. Лекарствата са били подложени на манипулирани проучвания за биоеквивалентност . Необходими са изследвания за биоеквивалентност, за да се провери безопасността и правилния състав на генеричните лекарства. Присъдата на теста: лоша.
Лекарствата, които участват са антихипертензивни средства, мигрена, депресия и профилактика на сърдечен удар. Ако приемате едно от тези 80 лекарства, не трябва да реагирате сами, а да говорите с Вашия лекар или фармацевт. "Това са лекарства в различни лекарствени форми и размери на опаковката, но всяко от тях се нуждае от собствено одобрение", заяви говорител на BfArM. Няма индикации за рискове за здравето на пациентите, продължава да се казва.
Сега компанията прекратява всички проучвания. Всички спорове трябва да бъдат изчистени първо, според говорител на GVK Biosciences.
Следните лекарства са засегнати от изследването
Състояние: 09.12.2014145 / 1 от 80 AMIS: Лекарства (AM29) © BfArM, BVL, PEI
Кандесартан хидрохлоротиазид Liconsa 16 mg / 12, 5 mg таблетки
Кандесартан хидрохлоротиазид Liconsa 32 mg / 12, 5 mg таблетки
Кандесартан хидрохлоротиазид Liconsa 32 mg / 25 mg таблетки
Кандесартан хидрохлоротиазид Liconsa 8 mg / 12, 5 mg таблетки
Кандесартан / НСТ Хеман 16 mg / 12, 5 mg таблетки
Кандесартан / НСТ Хеман 32 mg / 12, 5 mg таблетки
Кандесартан / НСТ Хеман 32 mg / 25 mg таблетки
Candesartan / HCT Heumann 8 mg / 12, 5 mg таблетки
Cefpodoxime Hormosan 200 mg филмирани таблетки
Clopidogrel 75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel Dexcel 75 mg филмирани таблетки
Ентабург 200 mg филмирани таблетки
Ентакапон AET 200 mg филмирани таблетки
Ентакапон STADA 200 mg филмирани таблетки
Escitalopram Micro Labs 10 mg филмирани таблетки
Escitalopram Micro Labs 15 mg филмирани таблетки
Escitalopram Micro Labs 20 mg филмирани таблетки
Escitalopram Micro Labs 5 mg филмирани таблетки
Езомепразол Mylan 20 mg таблетки с ентерично покритие
Езомепразол Mylan 40 mg таблетки с ентерично покритие
Irbesartan Fair-Med 150 mg филмирани таблетки
Irbesartan Fair-Med 300 mg филмирани таблетки
Irbesartan Fair-Med 75 mg филмирани таблетки
Irbesartan HCTZ Fair-Med 150 + 12, 5 mg филмирани таблетки
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 12, 5 mg филмирани таблетки
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 25 mg филмирани таблетки
Irbesartan Heumann 150 mg филмирани таблетки
Irbesartan Heumann 300 mg филмирани таблетки
Irbesartan Heumann 75 mg филмирани таблетки
Irbesartan Unichem 150mg филмирани таблетки
Irbesartan Unichem 300mg филмирани таблетки
Irbesartan Welding 150 mg филмирани таблетки
Irbesartan Welding 300 mg филмирани таблетки
Irbesartan Welding 75 mg филмирани таблетки
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Heumann 150 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Ирбесартан / Хидрохлоротиазид Хюман 300 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Ирбесартан / Хидрохлоротиазид Хюман 300 mg / 25 mg филмирани таблетки
Ирбесартан / Хидрохлоротиазид Заваряване 150 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Ирбесартан / Хидрохлоротиазид Заваряване 300 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Ирбесартан / Хидрохлоротиазид Заваряване 300 mg / 25 mg филмирани таблетки
Леветирацетам бета 1000 mg филмирани таблетки
Леветирацетам бета 250 mg филмирани таблетки
Леветирацетам бета 500 mg филмирани таблетки
Леветирацетам бета 750 mg филмирани таблетки
Леветирацетам-Хормосан 1000 mg филмирани таблетки
Леветирацетам-Хормосан 250 mg филмирани таблетки
Леветирацетам-Хормосан 500 mg филмирани таблетки
Леветирацетам-Хормосан 750 mg филмирани таблетки
Лосартан калий бета 100 mg филмирани таблетки
Лосартан калий бета 25 mg филмирани таблетки
Лосартан калий бета 50 mg филмирани таблетки
Лосартан калий бета 50 mg филмирани таблетки
Лосартан калий бета 75 mg филмирани таблетки
Прамипексол бета таблетки 0, 088 mg
Прамипексол бета таблетки 0, 18 mg
Прамипексол бета 0, 35 mg таблетки
Прамипексол бета 0, 7 mg таблетки
Репаглинид Mylan 0, 5 mg таблетки
Репаглинид Mylan 1 mg таблетки
Репаглинид Mylan 2 mg таблетки
Rizatriptan Mylan dura 10 mg диспергиращи се в уста таблетки
Rizatriptan Mylan Dura 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Tacpan 0, 5 mg твърди капсули
Tacpan 1 mg твърди капсули
Tacpan 5 mg твърди капсули
Валсартан бета 160 mg филмирани таблетки
Валсартан бета 320 mg филмирани таблетки
Валсартан бета 40 mg филмирани таблетки
Валсартан бета 80 mg филмирани таблетки
Валсартан / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Валсартан / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 25 mg филмирани таблетки
Валсартан / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Валсартан / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 25 mg филмирани таблетки
Валсартан / HCTZ Fair-Med Healthcare 80 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
VENLAFAXIN BASICS 150 mg твърди капсули, забавени
ВЕНЛАФАКСИН ОСНОВИ 37, 5 mg твърди капсули, забавени
VENLAFAXIN BASICS 75 mg твърди капсули, забавени
Venlafaxine Heumann 150 mg твърди капсули, забавени
Venlafaxine Heumann 37, 5 mg твърди капсули, забавени
Venlafaxine Heumann 75 mg твърди капсули, забавени